目次
・滅菌って何？（滅菌の原理と留意点）
・滅菌方法の違い・最適な滅菌方法の選び方
・電子線滅菌とガンマ線滅菌の使い分け
・医療機器って、どんな環境で作っているの？
・滅菌方法による滅菌装置の違い
・滅菌バリデーション概要
・滅菌線量設定方法の選択基準
・薬機法・適用規格および最新動向
・実施計画書および実施報告書
・滅菌保証と無菌バリアシステム（一次包装）

対象者
・これから滅菌の導入をお考えの方、初心者・初級者
・医療機器に最適な滅菌法の選び方を知りたい方
・放射線滅菌バリデーションをこれから始める方、つまずいていいる方
・医療機器に最適な製造環境を知りたい方

要旨（概要）
webで検索すると殺菌・滅菌には色々な方法が出てきます。その中で医療機器に使用できる滅菌方法は限られています。法律（薬機法）や規格・基準に基づいて、特に医療機器を滅菌する際、どのような滅菌方法を選択することが最適なのか、各滅菌方法や装置の特長・デメリットや違い、製造環境によるバイオバーデンの違いなどを理論・根拠（規格・基準）と実務経験（製品実例）を交えて、初心者・初級者にも分かりやすく解説します。
また、滅菌バリデーションは、規格・基準に基づき実施する必要があり、初心者にはハードルが高く、お困りの方も多いと思います。これだけは知っておく必要がある放射線滅菌バリデーションの概要と基本、規格・基準の最新動向、文書化（実施計画書の作成）のポイントを解説します。無菌バリア包装プロセスバリデーションの概要・実例についても触れます。
なお、本セミナーでは、あくまでディスポーザブル（単回使用・使い捨て）医療機器に使用される滅菌方法について取り上げます。病院内で使用されるリユース（再使用）滅菌については触れませんしお答えもできません。ご留意ください。

会社概要
大塚テクノ株式会社は、徳島県鳴門市に1985年設立され、親会社は株式会社大塚製薬工場と大塚製薬株式会社である。医薬品の輸液容器のプラスチック部材を代表とする「医療製品」と「電子・精密製品」の成形が事業の柱である。2020年版「グローバルニッチトップ企業100選」にも経済産業省から選定・認定された。​

滅菌バリデーション責任者　長嶋　和浩
略歴・資格
1995年　住友金属鉱山株式会社入社
1997年　(元)日本原子力研究所 高崎研究所へ外来研究員として短期研修
1998年　住友金属鉱山株式会社の100%小会社である日本照射サービス株式会社へ出向
　　　　 第一種 放射線取扱主任者 取得
2010年　鈴与株式会社入社
2013年　東洋器材科学株式会社入社［滅菌バリデーション責任者］
2019年　大塚テクノ株式会社入社［滅菌バリデーション責任者］（現職）​

【事務局からのメッセージ】
本ウェビナーは、前回のリアル展示会セミナーでも大変好評をいただいている滅菌シリーズとなります。これまでの疑問を本講座にて解決してみませんか？

【リアル展示会会場の様子（動画/wifi環境推奨）】
2022年開催の様子はこちら
https://youtu.be/I_pwk6giXw4?t=18

2021年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=rgtH6eVBn1Q

2019年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=BO3bYB2DV4o

2018年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=gHqSYFr9QEk

2017年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=h2FdMnJwNgw

2016年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=5cG-2So04d0