ISO 11607は、滅菌医療機器の包装に関する国際規格です。規格の概要とともに、ISO 11607:2019の改訂における重要なトピックスについて説明いたします。さらに、無菌バリアシステムを保・・・
ISO 11607-最終段階で滅菌される医療機器の包装/最新動向とガイダンス文書
 オーバービュー
日 時 2022年12月6日(火) 14:00 - 15:00
申込期日 2022年12月6日(火)15:00
場 所 Medtec Japan特設 ONLINE TECHNICAL PRESENTATION会場(zoom)
Online オンラインで参加できます
登録 事前登録が必要です 申し込む(外部サイト)
参加費 無料
主 催インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社 Medtec Japan事務局
区 分 セミナー
対象者 医療機器・ヘルスケアメーカー / 介護・福祉関連 / 研究機関 / 地方自治体 / 通信・インフラ関連企業 / 病院・病院運営・サービス関連会社 / 医療従事者(医師・看護師・臨床工学技士)
詳 細
 内 容

日 時 2022年12月6日(火)14:00 - 15:00
登 壇 旭・デュポン フラッシュスパン プロダクツ 株式会社
聴講料 無料(事前登録制)
主 催 インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社 Medtec Japan事務局
※事前資料配布はございません

【プログラム内容】
1. ISO 11607概要
2. リスクマネジメント
3. 滅菌包装の表示
4. ISO TS 16775:2021ガイダンス文書
 ・ユーザビリティ評価
5. 環境側面(附属書D)
6. ISO 11607今後の動向・JIS規格

ISO 11607は、滅菌医療機器の包装に関する国際規格です。
規格の概要とともに、ISO 11607:2019の改訂における重要なトピックスについて説明いたします。
さらに、無菌バリアシステムを保護的包装から区別する方法に関するガイダンスについて紹介いたします。
また、ISO 11607:2019のガイドラインであるISO TS 16775:2021が昨年11月に発行されましたので、その内容と日本での展開について案内いたします。
最後に、環境側面の観点からタイベック®のサステナビリティに関する取り組みについて紹介いたします。

【会社概要】
デュポン株式会社と旭化成工業株式会社(現 旭化成株式会社)との折半出資による合弁会社として設立され、米国デュポン社が開発したデュポン™タイベック®(フラッシュ紡糸不織布製品)及びその他不織布製品の販売、加工、用途開発、技術サービスを行っています。
デュポン™タイベック®は、耐水性/耐塵性などの各種バリア性を有しつつ、通気し、強靭で、尚且つ、軽いという特性を持ちます。その特性を生かし、さまざまな用途で使用されています。

【聴講対象者/このような方にオススメ】
医療機器製造業者、滅菌包装製造業者、あるいは、滅菌医療機器の包装規格に関する動向に関心のある方

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【リアル展示会会場の様子(動画/wifi環境推奨)】
2021年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=rgtH6eVBn1Q

2019年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=BO3bYB2DV4o

2018年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=gHqSYFr9QEk

2017年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=h2FdMnJwNgw

2016年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=5cG-2So04d0

 関連資料
 主催者
主 催インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社 Medtec Japan事務局
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