~ 米国より最新の公差解析情報をお届け ~ よりよい医療機器の製品開発における機械的なばらつきの管理(公差解析)の重要性とは
​~ 米国より最新の公差解析情報をお届け ~Better Medical Devices Through Better Understanding and Management Of・・・
 オーバービュー
日 時 2022年9月27日(火) 14:00 - 14:45
申込期日 2022年9月27日(火)14:45
場 所 Medtec Japan特設 ONLINE TECHNICAL PRESENTATION会場(zoom)
Online オンラインで参加できます
登 録 事前登録が必要です 申し込む(外部サイト)
参加費 無料
主 催インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社 Medtec Japan事務局
区 分 セミナー
対象者 医療機器・ヘルスケアメーカー / 介護・福祉関連 / 研究機関 / 地方自治体 / 通信・インフラ関連企業 / 病院・病院運営・サービス関連会社 / 医療従事者(医師・看護師・臨床工学技士)
詳 細
 内 容

日 時 2022年9月27日(火) 14:00 - 14:45
登 壇 サイバネットシステム株式会社
聴講料 無料(事前登録制)
主 催 インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社 Medtec Japan事務局
※事前資料配布はございません

【プログラム内容】
1. Introduction
2. Considering variation throughout the entire product lifecycle
  ・References to variation in FDA 21 CFR Part 820.30, ISO 16142-1:2016, ISO 13485:2016
  ・Using FMEA/DFMEA and other processes to determine critical-to-function specifications
  ・How CAD and other engineering tools can create a false sense of security
3.Enabling and encouraging multiple functional groups across an organization to collaborate to address variation
  ・Adopting a common “language”- Reading/understanding GD&T, PMI and model requirements is necessary
  ・Scrap or deviation? - Standardize the training
4. Example Cases of tolerance analysis
  ・Stent Insertion Instrument,
  ・Medical Plug Sensor
  ・Medical Device Connector etc

(参考訳)
1. はじめに
2. 製品ライフサイクル全体を通してのばらつきの考慮
  ・FDA 21 CFR Part 820.30、ISO 16142-1:2016、ISO 13485:2016 におけるばらつきの参照事項
  ・FMEA/DFMEAや他のプロセスを使用して、機能に対する重要な仕様を決定するには
  ・CADやその他ツールによる認識の違い
3. 組織内の複数部門間において共通の理解を得るには
  ・共通の「言語」の採用 - GD&T、PMI、モデル要件を読む/理解する必要性
  ・教育/トレーニングの標準化
4. 公差解析の事例
  ・ステント挿入器具
  ・医療用プラグセンサー
  ・医療機器用コネクタ など

※米国より生の声をお届けすべく、全編英語にて講演いたします。尚、Zoom機能による自動文字お越し英語字幕をご利用いただけます。

【会社概要】
サイバネットシステムは、CAEのリーディングカンパニーとして35年以上にわたり製造業の研究開発・設計関係部門、大学・政府の研究機関等へソフトウェア、教育サービス、技術サポート、コンサルティングを提供しています。このたび、弊社子会社であり、機械系技術者向けの公差解析ソフト、GD&Tオーサリングソフトを提供する世界的なリーダーでもある Sigmetrix 社の Global Vice President of Sales、Ed Walsh による講演をお届けいたします。

【聴講対象者/このような方にオススメ】
医療機器の設計、製造に携わる設計/開発者で海外のトレンドにご興味をお持ちの方
米国での製造販売に向けて FDA 認証に関する情報を収集されている方
製品の公差設計や妥当性の検証/説明に苦慮している設計/開発者の方

【リアル展示会会場の様子(動画/wifi環境推奨)】
2021年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=rgtH6eVBn1Q

2019年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=BO3bYB2DV4o

2018年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=gHqSYFr9QEk

2017年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=h2FdMnJwNgw

2016年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=5cG-2So04d0

 関連資料
 主催者
主 催インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社 Medtec Japan事務局
詳細ページへ移動する(外部サイト)