【プログラム内容】
アジェンダ
ＵＫ/ＥＵのＳａＭＤの法規制の基本的な知識と最新動向について
ＥＵ～ＣＥマーキングの切り口でのＳａＭＤの勘どころ～
ＵＫ～ＵＫＣＡマーキングの切り口でのＳａＭＤのｎ勘どころ～
その他、適切な適合性評価ストラテジーの検討に向けた一考察

要旨（概要）
本セミナーでは、ＵＫ/ＥＵのＳａＭＤの法規制の最新動向について、マニュファクチャラが確実に理解しておくべき基本的な知識を整理しながら、実際の適合性評価の準備にあたり、意識的にフォーカスにしておくべき重要なポイントや勘どころの解説を行います。2021年5月26日にＥＵでは、医療機器規制（ＭＤＲ）のDate of Applicationを過ぎ、新たな適合性評価スキームに置き替りました。ＳａＭＤについて、新たなＥＵ医療機器規制（ＭＤＲ）の適合性評価等で得られた学びを交えてお話を致します。また、ＥＵ離脱後のＵＫの内、グレートブリテン（ＧＢ）では、2023年7月に医療機器を対象に新しいＵＫＣＡマーキングの強制化期限を迎えますので、ＵＫＣＡマーキングの切り口でもＳａＭＤの整理を行い、適切な適合性評価ストラテジーの検討に向けた考察も行います。

御経歴
2020年9月より、“予測可能な”医療機器認証のデリバリーの卓越性を追求するための事業開発・推進を行う。2021年9月より、医療機器の適合性評価・認証サービス全般のJapan Commercial Operations Directorとしてビジネスマネジメントを行う。BSIへの移籍前は、約18年間ドイツ系の認証機関で日本、アジア太平洋地域の医療機器の事業管理者等を歴任。

ちょっとブレイク！↓

【リアル展会場の様子（動画/wifi環境推奨）】
2021年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=rgtH6eVBn1Q

2019年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=BO3bYB2DV4o

2018年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=gHqSYFr9QEk

2017年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=h2FdMnJwNgw

2016年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=5cG-2So04d0