【プログラム内容】
目次
・滅菌の原理(殺滅菌のメカニズム)
・滅菌法比較および最適な滅菌法の選択
・滅菌コスト低減策
・滅菌装置概要
・滅菌バリデーション概要
・製造環境によるバイオバーデンの違い
・無菌バリアシステム
【滅菌の導入をお考えの方、初心者・初級者にもわかりやすく解説】
医療機器を滅菌する際、薬機法に基づき、どのような滅菌方法を選択することが最適なのか、各滅菌法の比較と特長のポイントと、滅菌バリデーションおよび包装バリデーションの概要にも触れ、製造環境によるバイオバーデンの違いなどを理論・根拠(規格・基準)と経験(製品実例)の両面を交えて分かりやすく解説する。
【会社概要】
大塚テクノ(株)は、徳島県鳴門市に1985年設立され、親会社は(株)大塚製薬工場と大塚製薬(株)である。医薬品の輸液容器のプラスチック部材を代表とする「医療製品」と「電子・精密製品」の成形が事業の柱である。2020年版「グローバルニッチトップ企業100選」にも経済産業省から選定・認定された。
【講師】
滅菌バリデーション責任者 長嶋 和浩
略歴・資格
1995年 住友金属鉱山(株)入社
1997年 (元)日本原子力研究所 高崎研究所へ外来研究員として短期研修
1998年 住友金属鉱山(株)の100%小会社である日本照射サービス(株)へ出向
第一種 放射線取扱主任者 取得
2010年 鈴与(株)入社
2013年 東洋器材科学(株)入社[滅菌バリデーション責任者]
2019年 大塚テクノ(株)入社[滅菌バリデーション責任者](現職)
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■事前登録について
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■その他
内容は、予告なく変更する場合があります。
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