日 時 2020年11月13日(金) 14:00-16:00
登 壇 大塚テクノ株式会社・・・座長
ジャパンガス株式会社
住重アテックス株式会社
株式会社コーガアイソトープ
サクラエスアイ株式会社
鈴与株式会社
(ご登壇順)
聴講料 13,200円（税込）
主 催 インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社 Medtec Japan運営事務局
形 式 Zoom （有料・事前登録制）
https://www.medtecjapanreg.com/seminar2020/form.cgi?smncode=SPS41113PON
【プログラム内容】
エチレンオキサイド滅菌、電子線滅菌、ガンマ線滅菌、湿熱滅菌、一次包装について、リーディングカンパニーの方にご登壇いただき、滅菌を必要としているが適切な滅菌方法がわからない、現在の滅菌方法が本当に最適なのか見直したい、ISO13485 ：2016年版に合わせたQMS省令の改正が近々迫っていて、無菌バリアシステムの構築が必須の要求事項となるため、一次包装について聞きたい、など疑問を持たれている企業様へ向けて、専門家から分かり易く解説のうえ、座談会形式で質問に回答していく。今必要とされている滅菌技術、法規制・規格について理解を深めることを目的とする。
【パネリスト】
大塚テクノ株式会社・・・座長
滅菌バリデーション責任者
長嶋 和浩
大塚テクノ株式会社は、徳島県鳴門市に1985年設立され、親会社は株式会社大塚製薬工場と大塚製薬株式会社である。医薬品の輸液容器のプラスチック部材を代表とする「医療製品」と「電子・精密製品」の成形が事業の柱である。また、個々の市場規模は小さいものの世界シェアが極めて高い製品やサプライチェーン上重要な部素材を有する日本企業として、2020年版「グローバルニッチトップ企業100選」にも経済産業省から選定・認定された。
■エチレンオキサイド滅菌
ジャパンガス株式会社
品質保証部
部長代理
中本 尚賛
1970年創業のEOG滅菌に特化した会社です。滅菌対象は、医療機器以外にも化粧品容器・原料、プラスチック成型品等幅広く処理を行うことが可能です。又、滅菌装置や使用後のEOGの処理装置、EOG、その他ガス滅菌関連設備機器の販売も行っております。EOG滅菌にお悩みの際は総合的なご提案で解決致します。
■電子線滅菌（放射線滅菌）
住重アテックス株式会社
営業部
部長
竹原 淳
住重アテックス株式会社は1989年商業ベースでは国内初となる高エネルギー電子加速器を導入して以来、医療機器・医薬品製剤ともに国内初となる電子線滅菌の許認可を取得するなどチャレンジを続けて参りました。30年以上の実績と信頼のもと、高品質な滅菌や改質を目的とした受託照射サービスを展開しています。
また照射サービスだけでなく、微生物・理化学試験の受託試験サービスも展開し、お客様のニーズに沿ったトータルサポートを提供いたします。
■ガンマ線滅菌（放射線滅菌）
株式会社コーガアイソトープ
業務部
取締役業務部長
廣庭 隆行
当社は滋賀県にあるガンマ線照射受託会社です。ガンマ線滅菌は熱が上がらず、 完全密封の製品も確実に処理できる非常に便利な方法です。ガンマ線照射装置3台と微生物試験受託部門にて、滅菌相談、様々な製品のガンマ線照射、試験照射、滅菌線量設定がワンストップで行うことができます。放射線滅菌、微生物試験のISO国際規格作成委員が各1名所属しており、適切なアドバイスをさせていただきます。お気軽にお問い合わせください。
■湿熱滅菌
サクラエスアイ株式会社
技術本部 技術部
副部長 兼 技術部 技術サポート課長
木村 豊
サクラエスアイ株式会社
営業本部 営業部
営業部長
横山 真
私たちサクラエスアイは、高度な洗浄・滅菌テクノロジーを基盤とし、国内外の産業・科学分野向けに新しい滅菌装置・培養関連機器・水処理機器を中心としたシステムを提供しています。
最新の世界基準をベースに確かな実績と先進技術により、多様化するお客様のニーズにお応えします。
今までも、そしてこれからもサクラエスアイはお客様のトータルソリューションプロバイダであり続けます。
■一次包装（無菌バリアシステム）
鈴与株式会社
メディカルロジスティクス事業部 品質保証課
課長
清澤 裕介
鈴与は滅菌医療機器における【包装前洗浄】【クリーンルームでのキット・組み立て・無菌バリア包装】【滅菌(EOG,放射線)】【各種試験・バリデーション】のサポートサービスをご提供致します。
また、製品化に向けた【包装仕様のご提案】、輸入医療機器の【包装・表示・保管】【全国配送（ＤＣ）】までのサービスに加え、医療機器修理業、手術用器械洗浄、貸出トレーサビリティ管理を盛り込んだシステムなど、ご提供しております。
