【Medtec Japan有料セミナーDay1｜国際規制アップデートを1日で俯瞰する特別プログラム】
2026年、医療機器の国際規制はかつてないスピードで変化しています。
FDAの最新政策、EU MDR/IVDR と EU AI Act、英国UKCA、中国NMPA、そして日本のPMDA。
主要市場の制度が同時多発的にアップデートされ、従来の薬事戦略では立ち行かない時代に入りました。
Day1では、日米欧中の規制実務を知り尽くしたトップエキスパートが集結。
2026年時点で本当に押さえるべきポイントを、1日で体系的に理解できる唯一のプログラムです。
•国際承認戦略の再構築
•AI医療機器対応（EU AI Act）
•FDA/EU/中国/日本の最新審査動向
•現場の実務で直面する論点
を、第一線で審査・薬事を担う専門家が徹底解説します。
国際展開を見据える開発・薬事・品質保証・経営層にとって、他では得られない“実務直結の1日”です。
________________________________________
■ Day1 プログラム（2026年4月21日(火)）
9:30～9:35｜開会の挨拶
東北大学病院 臨床研究推進センター
特任教授／座長：鈴木 由香
________________________________________
9:35～10:45｜北米規制動向（FDA最新政策・国際整合性）
Siemens Healthineers
Senior Director, Regulatory Policy and Standards – North America
野澤 進（オンライン登壇）
________________________________________
10:45～12:05｜EU・英国：2026最新 MDR/IVDR・AI Act・UKCA
BSIグループジャパン
Regulatory Services, Japan
Commercial Operations Director 尾苗 潤哉
Principal Technical Specialist 秋元 孝斗
________________________________________
12:05～13:05｜休憩
________________________________________
13:05～14:25｜中国 NMPA：医療機器法規制・最新動向
シスメックス株式会社 薬事部
係長 田井 嘉悦
________________________________________
14:25～15:35｜日本：PMDA動向・最新の承認/審査ポイント
ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
薬事本部 田中 志穂
________________________________________
15:35～15:40｜閉会の挨拶
東北大学病院 臨床研究推進センター
特任教授／座長：鈴木 由香
■セミナープログラムの詳細はこちら：
https://medtecjapan.com/seminar-exhibition/
※リンク先で、上部の日付タブ を選ぶと各日のプログラムが表示されます。
※申込みにあたっては、まず 無料の事前来場登録 を行っていただき、続く登録フロー内で 有料セミナー参加を選択 いただけます。
■ 申込方法
✔ STEP1｜来場事前登録（無料）
※初めての方はこちらから来場事前登録（無料）
https://medtecjapan1.jmb0.com/2026/form.cgi?lang=ja
来場事前登録フォームの入力途中で、
「Medtecセミナー（有料）に参加しますか？」 の選択欄が表示されます。
•来場事前登録フォームにアクセス
•必要事項を入力
•途中で 「有料セミナー参加」 を選ぶと、そのまま申込へ進めます
•登録後、「来場事前登録受付完了通知」メールが届きます
※すでに来場事前登録済みの場合は STEP2 へ
________________________________________
✔ STEP2｜来場登録済みの方の追加申込（後から申込）
来場事前登録済みの方は 再登録不要。
受付完了メールから次の手順で追加申込できます。
1.「Medtec Japan 来場事前登録受付完了通知」メールを開く
2.「登録情報の変更」 をクリック
3.最下部の
「Medtecセミナー（有料）も参加しますか？」 → 「参加する」 に変更
4.希望セミナーの日程を選択
5.支払いへ進む（銀行振込／クレジットカード）
________________________________________
■ 支払い方法
•4月13日まで：銀行振込 または クレジットカード
•4月14日以降：クレジットカードのみ
•会場での現金支払い不可
•プログラムは予告なく変更となる場合があります
________________________________________
■ 来場事前登録（無料）
https://medtecjapan1.jmb0.com/2026/form.cgi?lang=ja
________________________________________
■ Medtec Japan 開催概要
名称：
•Medtec Japan（医療機器の設計・製造に関する展示会・セミナー）
•Medical Electronics Expo（医療用エレクトロニクス展）
•Medical ICT / Home Healthcare Expo（医療ICT・在宅医療展）
•Test Kit Expo（検査キット 完成品＆開発展）
•Medical City / Disaster Medical & Disaster Prevention Safety EXPO
•メディカルシティ・災害医療・防災安全展
開催日時：
2026年4月21日（火）・22日（水）・23日（木）
10:00～17:00（セミナーは 9:30～）
会場：東京ビッグサイト（東7ホール）
主催：Medtec Japan 事務局
後援：
•経済産業省
•国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）
•公益財団法人医療機器センター
•一般社団法人日本医療機器産業連合会
•一般社団法人 日本の技術をいのちのために委員会
•一般社団法人 日本病院DX推進協会
協賛：
•公益社団法人日本臨床工学技士会
•一般社団法人日本医工ものづくりコモンズ
公式サイト：
https://medtecjapan.com/
