「こんなはずではなかった」、「なぜ、計画通りにならなかったのか」。

　実は、医療機器開発の成否は、優れた発想や技術シーズで決まるわけではありません。
　近年、医療機器産業は国や自治体、ファンド等による新規参入支援が充実し、異分野・異業種による新たな提案や製品開発が盛んになっています。しかし、「試作品」は次々と生まれるのですが、その先がなかなか続かず、開発途中で中止や白紙撤回となるケースが相次いでいます。たくさんのセミナーに参加して、関連図書を精読し、十分な知識がある方でも、隘路にはまり、身動きが取れなくなります。その要因は、獲得したたくさんの知識を適切な タイミングで活用できなかったことにあります。
　失敗の経験を重ねることも大切な学習かもしれませんが、そうした遠回りのほとんどは事前の準備があれば避けられる不要なプロセスです。
　本セミナーは、シンプルに、医療機器を「作ること（製造）」、「売ること（販売）」がターゲットです。研究開発ステージから製品開発ステージへスムーズに移行できるよう、企画・設計・製造のプロセスを設定し、実行するために必要なカリキュラムとなっています。
　後戻りせず、医療機器開発を着実に前へ進めるための基礎固めとして、本セミナー をご活用ください。

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

　　KISTEC教育講座『 作って、売る医療機器 』【設計・製造編】

　　日　時：　11月13日（木）～14日（金）
　　場　所：　かながわサイエンスパーク
　　参　加：　各編　33,000円（税・テキスト代込）
　　主　催：　神奈川県立産業技術総合研究所（KISTEC)

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
　　①【企画・設計編】 令和7年10月2日（木）～3日（金）
　　③【法令・QMS編】 令和7年12月 11日（木）～12日（金）

○お申し込み：
　　下記URLからお申し込みください。
　　https://www.kistec.jp/learn/iryoukiki/

○11月13日（木）

　◇ 9:30～10:40 　「設計⑤　医療機器の基礎安全」
　◇ 10:50～12:00 　「設計⑥　医用電気機器のEMC」　
　◇ 13:00～13:50 「設計⑦　医療機器ソフトウェア設計の基礎」
　◇ 14:00～15:00 　「設計⑧　規格設定と材料選定」
　◇ 15:10～16:10 　「設計⑨　生物学的安全性試験」
　◇ 16:20～17:30 　「設計⑩　ユーザビリティ評価」　
　｜　
　｜　　榊原 正博 氏
　｜　　（株）モノ・ウェルビーイング
　｜　　 代表　
　｜
　｜　　清水 美雪 氏
　｜　　（株）メディカルラボパートナーズ
　｜　　 代表取締役
　◆
　
○11月14日（金）

　◇ 9:50～10:50 「 設計⑪　臨床評価・臨床試験」
　◇ 11:00～12:00 「 設計⑫　包装、滅菌バリデーション」
　◇ 13:00～14:00　「 製造①　製造における検査と出荷判定」
　◇ 14:10～15:10 「製造②　製造設備の管理とバリデーション/環境管理と清浄度管理」
　◇ 15:20～17:20 「製造③　バリデーションに関するワークショップ　≪実習≫」
　｜　　榊原 正博 氏
　｜　　（株）モノ・ウェルビーイング
　｜　　 代表　
　｜
　｜　　清水 美雪 氏
　｜　　（株）メディカルラボパートナーズ
　｜　　 代表取締役
　◆

○お問い合わせ先：

　　地方独立行政法人神奈川県立産業技術総合研究所（KISTEC)
　　人材育成部　教育研修グループ
e-mail: manabi@kistec.jp