【実習付き対面講座】★後戻りせずに医療機器開発を着実に前に進めるための基礎固めができる少人数制講座★

KISTEC教育講座『作って、売る医療機器』②【設計・製造編】

日時	2024年8月8日 9:30（木）～ 2024年8月9日 17:30（金）申込期日　2024年8月4日（日）17:00
場所	かながわサイエンスパーク内講義室神奈川県川崎市高津区坂戸３－２－１
登録	事前登録が必要です
参加費	33,000円
主催	神奈川県立産業技術総合研究所
対象者	医療機器開発に携わる、メーカーやものづくり企業、医療関係者の方など
詳細

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　　『作って、売る医療機器』【設計・製造編】
　　～後戻りしない開発プロセスの設定とプロジェクトマネジメントの基礎

　　日　時：　8月8日(木) ～9日(金)
　　場　所：　かながわサイエンスパーク
　　参　加：　各編　33,000円(テキスト代・税込)
　　主　催：　(地読)神奈川県立産業技術総合研究所（KISTEC)

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　　①【企画・設計編】7月11日(木) ～12日(金)
　　②【設計・製造編】8月8日(木) ～9日(金)
　　③【法令・QMS編】9月5日(木) ～6日(金)
＜＜各2日間＞＞＊全編ご受講の場合、99,000円（テキスト代・税込）

○お申し込み：
　　下記URLからお申し込みください。
　　https://www.kistec.jp/learn/iryoukiki/

②【設計・製造編】カリキュラム：

◆8月8日(木)

　◇ 9:30～10:40 　『設計①　医療機器の基礎安全』
　｜
　◇ 10:50～12:00 『設計②　医用電気機器のEMC』
　｜
　◇ 13:00～13:50 『設計③　医療機器ソフトウェア設計の基礎』
｜
　◇ 14:00～15:00 『設計④　規格設定と材料選定』
｜
　◇ 15:10～16:20 『設計⑤　生物学的安全性試験』
　｜
　◇ 16:20～17:30 『設計⑥　ユーザビリティ評価』
　｜
　｜　　清水美雪　
　｜　　株式会社メディカルラボパートナーズ
　｜　　代表取締役
｜
　｜　　榊原正博　
　｜　　株式会社モノ・ウェルビーイング
　｜　　代表
　◇
　
◆8月9日(金)

　◇ 9:50～10:50 『設計⑦　臨床評価・臨床試験』
　｜
　◇ 11:00～12:00 『設計⑧　包装、滅菌バリデーション』
　｜
　◇ 13:00～14:00 『製造①　製造における検査と出荷判定』
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　◇ 14:10～15:10 『製造②　製造設備の管理とバリデーション/環境管理と清浄度管理』
｜
　◇ 15:20～17:20 『製造③　バリデーションに関するワークショップ　≪実習≫』
　｜
　｜　　清水美雪　
　｜　　株式会社メディカルラボパートナーズ
　｜　　代表取締役
　｜　
　｜　　榊原正博　
　｜　　株式会社モノ・ウェルビーイング
　｜　　代表
　◇

○お問い合わせ先：

　　地方独立行政法人神奈川県立産業技術総合研究所
　　人材育成部　教育研修グループ
　　メールアドレス： manabi@kistec.jp
　　電話： 044-819-2033

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主催	神奈川県立産業技術総合研究所

地方独立行政法人神奈川県立産業技術総合研究所
　　人材育成部　教育研修グループ
　　メールアドレス： manabi@kistec.jp
　　電話： 044-819-2033

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