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　　『第2回 医療福祉関連産業参入セミナー 』

　　日　時：　10月19日(木) 14:00～16:00
　　場　所：　オンライン会場
　　参　加：　無料
　　主　催：　秋田県

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○お申し込み：
　　下記URLからお申し込みください。
　　https://conference-park.jp/reg/27

○プログラム：

　□ 開会
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　◇ 開会挨拶・概要説明　
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　◇ 講演１
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　｜　 『 法律なくして医療はならず　医療機器に係る法規を知る 』
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　｜　　医療機器産業への参入にあたっては薬機法（医薬品、医療
　｜　　機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）
　｜　　が必ずかかわってきます。参入するためには、担当者は自
　｜　　社の製品開発において、どのように法規制がかかわるかを
　｜　　知り、医療機器の品質マネジメントシステム（QMS 等）
　｜　　の構築についての知識を持つことが求められます。
　｜　　医療機器産業への進出にかかる法規の内容や動向、関連
　｜　　する実務について理解を深めたい方は、ぜひ、ご参加
　｜　　ください。
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　｜　　齋藤渉 氏
　｜　　神戸バイオ・デバイス開発研究所　
　｜　　代表
　｜
　｜
　◇ 講演２
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　｜　 『QMS？ISO？基礎から知りたい、
　｜　　　　　　　　　　医療機器の品質マネジメントシステム 』
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　｜　　「ISO9001認証は？」
　｜　　「ISO13485を取得する予定はありますか？」
　｜　　……これは、医療機器関連企業から聞かれることの多い
　｜　　質問です。回答するためには、医療機器に特化した品質
　｜　　マネジメントシステム（QMS）とは何か、ISOとは何か、
　｜　　を知らなければなりません。医療機器産業で求められる
　｜　　基準について理解を深めることは、医療機器関連企業と
　｜　　連携する上で重要です。
　｜　　医療機器産業と医療機器製造・販売事業に関心をお持ち
　｜　　の方、医療機器業界の最新動向が気になる皆様、ぜひ、
　｜　　ご参加ください。
　｜
　｜　　齋藤渉 氏
　｜　　神戸バイオ・デバイス開発研究所　
　｜　　代表
　｜
　｜　　
　　◇ 質疑応答・ディスカッション
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　◇ wrap up
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　□閉会


○ファシリテーター：

　　株式会社日本医工研究所
　　代表取締役　柏野聡彦


○お問い合わせ先：

　　株式会社日本医工研究所
　　担当：長谷川・鍋井・中嶋
　　メールアドレス：akita-prj@j-ikou.com
　　電話：080-7175-8507


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