【プログラム内容】
アジェンダ
・プログラム医療機器に関する規制の概要
・プログラム医療機器に関する薬事規制上の最近の取り組み　他

要旨（概要）
プログラム医療機器が薬機法の規制対象となってから7年ほど経過した。その間、様々なコンセプトや技術を応用したプログラム医療機器に関する審査や相談を経験させていただいた。
本セミナーでは、薬機法に関連するプログラム医療機器を取り巻く規制の概要や最近の取り
組み等について紹介したい。プログラム医療機器の開発を検討している方への参考になれば
幸いである。

御経歴
2012年　東北大学大学院　博士課程修了
2012年　独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医療機器審査部　
2021年　同　プログラム医療機器審査室　　（現在に至る）
ほか、IMDRF　SaMD WG、次世代医療機器・再生医療等製品評価指標作成事業　人工知能分野　審査WG、AMED医薬品等規制調和・評価研究事業「人工知能等の先端技術を利用した
医療機器プログラムの薬事規制のあり方に関する研究」等に参加。

ちょっとブレイク！↓

【リアル展会場の様子（動画/wifi環境推奨）】
2021年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=rgtH6eVBn1Q

2019年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=BO3bYB2DV4o

2018年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=gHqSYFr9QEk

2017年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=h2FdMnJwNgw

2016年開催の様子はこちら
https://www.youtube.com/watch?v=5cG-2So04d0