23年7月に強制化の制度はラベル切替が必要に。認証機関の選定・審査・認証・ラベル切替のリードタイムは限られます。既に1月に発行された“医療機器”のUKCA認証第1号の実績を踏まえ、制度概要と適合・・・
“医療機器”のUKCAマーキング制度の7つの重要ポイントと適合性評価の実践的アプローチ
 オーバービュー
日 時 2021年3月4日(木) 14:00 - 15:00
申込期日 2021年3月4日(木)14:30   期日にご注意ください
場 所 Medtec Japan特設 ONLINE TECHNICAL PRESENTATION会場(zoom)
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登 録 事前登録が必要です 申し込む(外部サイト)
参加費 無料
主 催インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社 Medtec Japan事務局
区 分 セミナー
対象者 医療機器・ヘルスケアメーカー / 介護・福祉関連 / 研究機関 / 地方自治体 / 通信・インフラ関連企業 / 病院・病院運営・サービス関連会社 / 医療従事者(医師・看護師・臨床工学技士)
詳 細
 内 容

日 時 2021年3月4日(木) 14:00 - 15:00
登 壇 BSIグループジャパン 株式会社
聴講料 無料(事前登録制)
主 催 インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社 Medtec Japan事務局
登 録 事前登録(Zoom/無料)
    https://zoom.us/webinar/register/2815904152459/WN_wJyRwsavT5iTw35kGPekRA

【プログラム内容】
23年7月に強制化の制度はラベル切替が必要に。認証機関の選定・審査・認証・ラベル切替のリードタイムは限られます。既に1月に発行された“医療機器”のUKCA認証第1号の実績を踏まえ、制度概要と適合性評価の複数のシナリオを解説します。
また、BSIが開発した英国・EU・米国の医療機器規制対応のための規格や解説を収録する高性能管理ツール「コンプライアンス・ナビゲーター」も同時に紹介します。

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 主催者
主 催インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社 Medtec Japan事務局
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