日　時　2020年11月18日(水) 14:00-14:40
登　壇　Siemens Healthineers
聴講料　8,000円（税抜）
主　催　インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社　Medtec Japan運営事務局
形　式　Zoom （有料・事前登録制）
　　　　https://www.medtecjapanreg.com/seminar2020/form.cgi?smncode=SMN41118AOL

【プログラム内容】
医療機器は低リスクのものから高リスクのもの、ソフトウエアーや高度のアルゴリズムを駆使したもの、大きさも非常に小さいものからMRI等のような非常に大きなものまで多岐に渡り、それらの医療機器を規制するための法規制も非常に速いスピードで変化している。本セミナーでは、急激な変化を遂げている北米における医療機器規制についての概要を紹介する。

【講師プロフィール】
Siemens Healthineers
Head of Regulatory Policy – North America
野澤 進

2000-2001：Electro-Diagnostic Imaging, Inc. (San Mateo, CA), Chief Operating Officer
2001-2018: Becton, Dickinson and Company (Franklin Lakes, NJ)
• Director, Technical and Regulatory Policy / Corp. Regulatory Affairs and Operations (2010–2018)
• Director, Corporate Regulatory Affairs/Japan Region (2009)
• Corporate Regulatory Affairs Liaison, Japan (2001–2008)
2019-Present: Siemens Healthineers (Malvern, PA)
• Head of Regulatory Policy – North America
Leadership positions held:
• Board of Directors, President and Chair (RAPS)
• Vice Chair, Standards Committee (Medical Imaging & Technology Alliance, MITA)
• Industry Chair and Special Representative, Japan Regulatory Working Group (AdvaMed)
• Leadership Team member, RAQA Group (AMDD)
Special Recognition:
• Fellow, Regulatory Affairs Professional Society
• Regulatory Affairs Certification (RAC) for the US and Europe